NISV Geräte

Welche Geräte fallen unter die NiSV? Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung (NiSV) regelt den Einsatz bestimmter Geräte in der Kosmetik- und Medizintechnik. Betroffen sind Geräte, die nichtionisierende Strahlung aussenden und gesundheitliche Risiken bergen können. Hier eine Übersicht der betroffenen Gerätetypen: Ultraschallgeräte Betroffen sind Geräte mit Schallintensitäten über 0,05 W/cm² am Auge oder 0,1 W/cm² am Körper1. Die meisten professionellen Ultraschallgeräte in der Kosmetik überschreiten diese Grenzwerte1. Laser- und IPL-Geräte Laser verschiedener Klassen. IPL-Geräte (intensive gepulste Lichtquellen) mit Energiedichten über 2 J/cm². Ausgenommen sind LED-Geräte mit geringer Leistung, sofern keine Laserdioden eingesetzt werden1. Hochfrequenzgeräte (RF-Geräte) Betroffen sind Geräte mit Frequenzen zwischen 100 kHz und 300 GHz und Leistungen über 0,1 W/cm². Typische Anwendungen: Radiofrequenz für Hautstraffung oder Fettreduktion. Niederfrequenz- und Gleichstromgeräte Niederfrequenz (1 Hz – 100 kHz)7. Gleichstromgeräte ab 8 mA/cm². Magnetfeldgeräte Betroffen sind Geräte mit Magnetfeldern über 400 Millitesla. Ausnahmen & Klärungsbedarf Multifunktionsgeräte müssen pro Funktion geprüft werden1. PMU (Permanent Make-up) und Microblading fallen nicht unter die NiSV1. Heimgeräte sind meist ausgenommen, sofern sie unter den Grenzwerten liegen. Pflichten für Anwender Wer betroffene Geräte nutzt, muss eine Fachkunde nach NiSV nachweisen. Die Schulung besteht aus: Modul 1: Grundlagen der Haut. Modul 2: Gerätespezifische Fachkunde. Weitere Details und Schulungsangebote finden Sie unter nisv-schulungszentrum.de. Hinweis: Bei Unklarheiten empfiehlt sich die Rücksprache mit dem Hersteller oder der zuständigen Behörde.